2018年2月5日，依据《中华人民共和国科学技术进步法》《中华人民共和国促进科技成果转化法》《科学技术评价办法》《科技评估管理暂行办法》，中关村中企慧联先进制造产业技术联盟在北京组织召开由山东瑞安泰医疗技术有限公司自主研发的可降解锌合金血管支架材料科技成果评价会。

评价机构严格按照《科技成果评价试点暂行办法》的有关规定和要求，秉承客观、公正、独立的原则，聘请中国科学院院士、复旦大学中山医院葛均波任主任，北京安贞医院教授周玉杰、解放军总医院主任医师陈韵岱、北京大学第一医院教授杨虎、中国科学院化学研究所研究员吴德成、中国航天科技集团十三所研究员孙颖、中国医学科学院阜外医院教授吴永健等6位同行专家，组成评价委员会，对该项科技成果进行了评价。评价委员会听取了项目完成单位的技术总结报告，对评价资料进行了审查，经严格质询和充分讨论形成了评价意见。

该项目属于医疗用支架领域，心血管疾病已经是当今人类的“第一杀手”。我国由于人口老龄化速度加快，心血管病危险因素流行趋势明显，心血管病的发病人数增加迅速，而血管介入治疗是治疗心血管疾病主要手段之一，心血管支架是其中核心部件，潜在需求巨大。

目前广泛使用的药物洗脱支架和可降解涂层药物支架属于第三代介入支架技术，但金属支架的长期存留可能增加血管再狭窄、急性心梗及血栓等晚期心脏不良事件风险。因此开发具有优异力学性能、降解速度适中，X射线显影清晰的体内可降解支架，是未来的发展方向。

目前国内支架市场基本完成了进口替代，但我国企业生产的心血管支架普遍为技术含量降低的第一代和第二代支架，第三代支架仍为进口产品主导，第四代可降解支架完全依靠进口。

与此同时，但国内企业生产支架产品所用的支架管材完全依靠进口，至今无法生产高质量的可满足临床使用要求的金属毛细管材料。由于技术壁垒限制，国内支架企业在供货周期、价格、产品质量等多方面受到国外厂商限制，进一步影响到我国支架行业的利润率和国际竞争力。

主要创新点：

1、项目运用高通量第一性原理计算辅助构建锌合金的基础数据库，研发获得符合医用标准的可降解锌合金血管支架材料，材料性能经检测为：屈服强度≥200MPa，抗拉强度≥300MPa，延伸率≥35%，降解速率0.02-0.06mm/年，是较为理想的冠脉血管支架材料。

2、项目根据材料性能建立了完整的血管支架管材加工工艺：管材平直度< 4 mm/1 000 mm，同轴度≤0.003mm，壁厚、直径允差为±0.01mm，面粗糙度≤0.4μm，晶粒尺寸≥Grade 8，符合血管支架的加工要求。

3、项目运用飞秒激光切割、化学反向抛光、非对称喷涂、完全可降解涂层、“子母扣”结构设计和表面磷酸缓冲层改性等一系列独特技术制备支架的径向支撑力≥0.5N/cm，径向回缩率小于10%，并可X光显影；原位大动物植入实验（猪冠状动脉），通过性良好，6个月内保持支架完整，9个月管腔丢失＜10%，24个月支架降解≥70%。

该项目申报了围绕调节锌基合金材料组分的技术发明专利14项，其中获得国际授权4项。查新报告显示该项目将材料基因组及高通量制备技术应用于心血管支架可降解锌合金材料方面有重要技术突破，为解决可降解支架的支撑力、纵向回缩以及降解速率等疑难问题提供技术支撑，居同类技术国际领先水平。

评价委员会一致同意通过科技成果评价。建议：进一步完善动物实验相关数据的分析与总结。

山东瑞安泰医疗技术有限公司于2006年12月28日在齐河县工商行政管理局登记成立。法定代表人张海军，公司经营范围包括三类植入材料和人工器官（6846）、三类介入器材（6877）等。